Botulift 200u

Especificações técnicas
Agente paralisante neuromuscular.

Apresentações.
Pó liófilo injetável
Botulift® 100 U: Embalagens com 1 frasco-ampola
Botulift® 150 U: Embalagens com 1 frasco-ampola
Botulift® 200 U: Embalagens com 1 frasco-ampola
USO INTRAMUSCULAR
Composição.
Cada frasco-ampola de Botulift® contém: toxina botulínica tipo A 100 U, 150 U, 200 U*. Excipientes: albumina humana sérica, cloreto de sódio e água para injetáveis q.s. *Uma Unidade (U) de Botulift® corresponde à dose letal intraperitonial média (DL50) calculada em ratos.

Indicações.
Botulift® (toxina botulínica tipo A) é destinado ao tratamento de blefaroespasmo, espasmo hemifacial, para o tratamento da deformidade do pé equino devido à espasticidade em pacientes pediátricos com paralisia cerebral e linhas faciais hipercinéticas.

Resultados de eficácia.
Blefaroespasmo.
Espasticidade.
Linhas faciais hipercinéticas.

Características farmacológicas.
A toxina botulínica tipo A é produzida a partir da bactéria Clostridium botulinum. Essa bactéria é o agente patológico que causa o botulismo pela liberação de uma neurotoxina conhecida como toxina botulínica, prejudicial ao ser humano. O complexo é preparado a partir de uma cultura de Clostridium botulinum tipo A cepa Hall.

Contraindicações.
Botulift® (toxina botulínica tipo A) não deve ser administrado quando:

• O paciente possuir hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula de Botulift® (toxina botulínica tipo A).
• O paciente possuir doenças da junção neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica), pois a doença pode ser exacerbada devido ao efeito relaxante muscular promovido pela toxina botulínica.
• O paciente for uma mulher grávida, mulheres que possam engravidar ou mães que estejam amamentando.
  Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação sem orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
  Este medicamento é contra-indicado para menores de 2 anos.

Advertências e precauções.
Advertências
Uma vez que o princípio ativo deste medicamento é uma neurotoxina produzida pela Clostridium botulinum tipo A, a dose e frequência recomendadas de administração devem ser observadas com entendimento total das precauções no uso. O médico administrador da toxina deve conhecer a neuromusculatura relevante e/ou anatomia orbital da área envolvida e qualquer alteração ocorrida na anatomia devido a procedimentos cirúrgicos anteriores. O conhecimento sobre técnicas eletromiográficas padrão também é necessário para administração de Botulift® (toxina botulínica tipo A). A dose recomendada e a frequência de administração de Botulift® (toxina botulínica tipo A) devem ser respeitadas.

Cuidados de armazenamento.
Conservar o produto sob refrigeração (entre 2°C e 8°C). Proteger da luz. Evitar agitação.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo (reconstituição), manter sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) por até 4 horas.

Posologia e modo de usar.
Modo de usar
Botulift® (toxina botulínica tipo A) deve ser administrado por via intramuscular após ser diluído em solução de cloreto de sódio 0,9%.

Dizeres legais.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0646.0180